Εμβόλιο AstraZeneca: Κατέθεσε αίτηση για έγκριση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων

Αίτηση από την εταιρεία AstraZeneca προκειμένου να εγκριθεί το εμβόλιό της κατά του κορωνοϊού, κατέθεσε στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA).

Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή διευκρινίζει ότι θα εξετάσει την αίτηση με ταχείς ρυθμούς.

Γνωμοδότηση για την υπό όρους έγκριση κυκλοφορίας μπορεί να εκδοθεί μέχρι τις 29 Ιανουαρίου κατά την διάρκεια της συνεδρίασης της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA, αναφέρεται στη ανακοίνωση του οργανισμού. (https://bit.ly/2XuWmm3)

Ο EMA διευκρινίζει επίσης ότι κατά την συνεχόμενη αξιολόγηση του εμβολίου, επεξεργάσθηκε δεδομένα από τις συνεχιζόμενες κλινικές δοκιμές στην Βρετανία, την Βραζιλία και την Νότια Αφρική. Επιπλέον ενημέρωση παρασχέθηκε από την AstraZeneca έπειτα από αίτημα της CHMP και τα επιπλέον στοιχεία μελετώνται.