 ανακοίνωσε ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, επικύρωσε την αίτηση χορήγησης άδειας){kind=link}
Η Bristol Myers Squibb ($BMY) ανακοίνωσε ότι ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, επικύρωσε την αίτηση χορήγησης άδειας κυκλοφορίας για την εγκεκριμένη από τον FDA θεραπεία καρκίνου Augtyro (ρεποτρεκτινίμπη).
Τον Νοέμβριο, οι ΗΠΑ ενέκριναν τον αναστολέα της τυροσινικής κινάσης ως θεραπεία για ενήλικες με μια σπάνια μορφή μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα που ονομάζεται ROS1-positiveNSCLC.
Στην ΕΕ, η Bristol Myers ($BMY) επιδιώκει την έγκριση της ρεποτρεκτινίμπης ως επιλογή τελευταίας γραμμής για ενήλικες με ROS1-positive NSCLC. Επίσης, επιδιώκει την έγκριση της ρεποτρεκτινίμπης ως θεραπεία τελευταίας γραμμής για ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω με μια σπάνια μορφή συμπαγών όγκων που ονομάζονται NTRK-positive συμπαγείς όγκοι.
Η αίτηση κυκλοφορίας υποστηρίζεται από δεδομένα από τη μελέτη Φάσης 1/2 TRIDENT-1 και τη μελέτη CARE της $BMY που απευθύνονται σε ενήλικες με ROS1-positive NSCLC ή NTRK-positive συμπαγείς όγκους και σε παιδιά με NTRK-positive συμπαγείς όγκους, αντίστοιχα.